Background The paper discusses the use of a thermal helium-oxygen mixture (t-Не/О2 ), a novel technology, in treating patients with the 2019-nCoV acute respiratory disease (COVID-19) who develop life-threatening respiratory failure Aim - to evaluate the safety and efficacy of t-Не/О2 inhalation combined with standard therapy in the treatment of acute respiratory failure in patients with COVID-19 Materials and Methods This was a single-center, randomized, prospective study of 70 patients with COVID-19 All patients were divided into two groups: in Group 1 (n = 38) patients received t-He/О2 in addition to the standard COVID-19 treatment;and in Group 2 (n = 32) patients were given the standard treatment in accordance with the Clinical Treatment Guidelines for patients with COVID-19, developed by the Ministry of Health of the Russian Federation The male/female ratio was 18/20 in Group 1 and 18/14 in Group 2 The mean age of the patients in the study was 53 5 years (43;62): 56 years (42;64) in Group 1 and 52 years (43;66) in Group 2 All patients had computed tomography (CT) signs of lung injury: ground-glass opacities and areas of consolidation SARS-CoV-2 RNA was detected in 30 Group 1 patients and 28 Group 2 patients The patients were matched by sex, age, body mass index (BMI), area of pulmonary involvement, and laboratory findings All patients provided voluntary informed consent to participate in the study and signed a consent form Results Inhalation of thermal helium-oxygen mixture combined with standard therapy did not cause any procedure-related side effects in any of the patients The following changes were observed in all patients: pO2 /FiO2 , SpO2 , and lymphocyte counts increased, C-reactive protein (CRP) levels decreased, and D-dimer and ferritin levels returned to normal In Group 1 statistically significant changes in the above-mentioned parameters were seen within three days, while in Group 2 the same changes were observed between Days 7 and 10 of treatment In Group 1 patients cleared SARS-CoV-2 within 48-72 hours after initiation of inhalation, which was confirmed by polymerase chain reaction (PCR), and in Group 2 virus elimination was achieved within 72-168 hours Conclusion The addition of inhalation of a thermal gas mixture of helium and oxygen (t-He/О2 ) to the standard therapy for patients with SARS-CoV-2 infection, CT signs of pneumonia (grades СT2 or CT3), and acute respiratory failure improves gas exchange, contributes to a more rapid virus elimination, and indirectly reduces inflammation Обоснование В представленной работе речь пойдет о новой технологии применения термического гелия и кислорода (t-Не/О2 ) в лечении больных с вирусным заболеванием СOVID-19 на этапе развития жизнеугрожающего синдрома дыхательной недостаточности Цель - изучить безопасность и эффективность ингаляционной терапии t-Не/О2 в лечении острой дыхательной недостаточности пациентов с СOVID-19 на фоне стандартной терапии Материалы и методы В одноцентровое рандомизированное проспективное исследование было включено 70 пациентов с COVID-19 Пациенты были разделены на две группы: в первой (n = 38) в стандартный протокол лечения COVID-19 была включена терапия t-Не/О2 ;во второй (n = 32) проводилась стандартная терапия в соответствии с клиническими рекомендациями Минздрава России для больных с COVID В первой группе соотношение мужчины/женщины - 18/20, а во второй - 18/14 Средний возраст пациентов в исследовании составлял 53,5 года (43 года - мужчины;62 года - женщины), в первой группе - 56 лет (42 и 64 года соответственно), во второй - 52 года (43 и 66 лет) У всех пациентов имелись КТ-признаки поражения легких по типу «матового стекла», участки консолидации Тест РНК коронавируса SARS-CoV-2 положительный в первой группе у 30 пациентов, во второй - у 28 Пациенты сопоставимы по полу, возрасту, индексу массы тела (ИМТ), площади поражения легочной паренхимы, лабораторным данным Всеми пациентами было подписано информированное добровольное согласие на участие в исследовании Результаты Вследствие применения термической гелий-кислородной смеси на фоне стандартной терапии ни у одного пациента объективных побочных эффектов, связанных с процедурой, не выявлено У всех пациентов обнаружены следующие изменения: повышение pО2 /FiO2, SpO2 и уровня лимфоцитов, снижение концентрации С-реактивного белка, восстановление уровней Д-димера, ферритина Эти признаки статистически значимо изменились в первой группе в течение 3 сут, тогда как во второй группе - на 7-10-е сут терапии Элиминация вируса SARS-CoV-2 в первой группе происходила в течение 48-72 ч от момента начала ингаляции, что подтверждалось методом ПЦР, а во второй - в течение 72-168 ч Заключение Включение ингаляций термической газовой смеси гелия с кислородом (t-Не/О2 ) в стандартную терапию пациентов, переносящих инфекционное заболевание, вызванное SARS-CоV-2, c КТ-признаками пневмонии (КТ2, КТ3), с острой дыхательной недостаточностью улучшает газообмен, способствует ускорению элиминации вируса и опосредованно повышает противовоспалительный эффект