Regarding the evidence-based use of micronized progesterone

Проблема невынашивания беременности имеет высокую социальную значимость, особенно в период пандемии COVID-19. Между тем специалисты здравоохранения столкнулись с информационной кампанией против применения микронизированного прогестерона при невынашивании, которая, с нашей точки зрения, имеет признаки предвзятой манипуляции данными и может дезориентировать практикующих врачей. В данном письме приведена объективная информация по накопленным научным данным об эффективности и безопасности гестагенов. Мы призываем специалистов здравоохранения пользоваться для принятия решений заслуживающими доверия независимыми первоисточниками, которыми являются оригинальные статьи в рецензируемых научных журналах, клинические рекомендации профессиональных сообществ, стандарты и протоколы лечения.

Цитирование

Список литературы

1. Акушерство: национальное руководство. Под ред. Г. М. Савельевой, Г. Т. Сухих, В. Н. Серова, В. Е. Радзинского. 2-е изд., перераб. и доп. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2018. 1088 с.

2. Макацария А. Д., Бицадзе В. О., Хизроева Д. Х. и др. Новая коронавирусная инфекция (COVID-19) и группы риска в акушерстве и гинекологии. Акушерство, Гинекология и Репродукция. 2020;14(2):159–62. https://doi.org/10.17749/2313-7347.133.

3. Макацария А. Д., Григорьева К. Н., Мингалимов М. А. и др. К оронавирусная инфекция (COVID-19) и синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания. Акушерство, Гинекология и Репродукция. 2020;14(2):123–31. https://doi.org/10.17749/2313-7347.132.

4. Coomarasamy A., Helen Williams H., Truchanowicz E. et al. A randomized trial of progesterone in women with recurrent miscarriages. N Engl J Med. 2015;373(22):2141–8. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1504927.

5. Манухин И. Б., Добрoхотова Э. Ю., Кулещов В. М. и др. Лечение угрожающего выкидыша препаратами микронизированного прогестерона и дидрогестерона (результаты многоцентрового открытого проспективного сравнительного неинтервенционного исследования). Проблемы репродукции. 2018;24(3):34–42. https://doi.org/10.17116/repro201824334.

6. Coomarasamy A., Devall A. J., Cheed V. et al. A randomized trial of progesterone in women with bleeding in early pregnancy. N Engl J Med. 2019;380(19):1815–24. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1813730.

7. Распоряжение Правительства РФ от 12 октября 2019 г. № 2406-р. M., 2019. 261 c.

8. Письмо Минздрава России от 13 февраля 2020 г. N 15-4/И/368-07 О направлении клинических рекомендаций «Нормальная беременность». M., 2020. 89 c.

9. Письмо Минздрава России от 17.12.2013 г. N 15-4/10/2-9480 – О направлении клинических рекомендаций «Преждевременные роды». М., 2013. 35 с.

10. Письмо Минздрава России от 15.02.2019 г. N 15-4/И/2-1218 – О направлении клинических рекомендаций (протокола лечения) «Женское бесплодие (современные подходы к диагностике и лечению)». M., 2019. 100 c.

11. Письмо Минздрава России от 28 декабря 2018 г. N 15-4/10/2-7991 О клинических рекомендациях (протоколе лечения) «Истмико-цервикальная недостаточность». М., 2018. 29 с.

12. Письмо Минздрава России от 7 июня 2016 г. N 15-4/10/2-3482 – О направлении клинических рекомендаций (протокола лечения) «Выкидыш в ранние сроки беременности: диагностика и тактика ведения». М., 2016. 19 с.

13. Coomarasamy A., Devall A. J., Brosens J. J. et al. Micronized vaginal progesterone to prevent miscarriage: a critical evaluation of randomized evidence. Am J Obstet Gynecol. 2020;223(2):167–76. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2019.12.006.

14. Заключение Экспертного Совета по итогам 2-го Всемирного конгресса медицины матери, плода и новорожденного «Микронизированный прогестерон в лечении невынашивания». Проблемы репродукции. 2019;25(2):46–50. https://doi.org/10.17116/repro20192502146.

15. Siew J. Y.S., Allen J. C., Hui C. Y.Y. et al. The randomised controlled trial of micronised progesterone and dydrogesterone (TRoMaD) for threatened miscarriage. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2018;228:319–24. https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2018.07.028.

16. Czajkowski K., Sienko J., Mogilinski M. et al. Uteroplacental circulation in early pregnancy complicated by threatened abortion supplemented with vaginal micronized progesterone or oral dydrogesterone. Fertil Steril. 2007;87(3):613–8. https://doi.org/10.1016/j.fertnstert.2006.07.1506.

17. Da Fonseka E. B., Bittar R. E., Carvalho M. H.B., Zugaib M. Prophylactic administration of progesterone by vaginal suppository to reduce the incidence of spontaneous preterm birth in women at increased risk: a randomized placebo-controlled double-blind study. Am J Obstet Gynecol. 2003;188(2):419–24. https://doi.org/10.1067/mob.2003.41.

18. Romero R., Conde-Agudelo A., Da Fonseca E. et al. Vaginal progesterone for preventing preterm birth and adverse perinatal outcomes in singleton gestations with a short cervix: a meta-analysis of individual patient data. Am J Obstet Gynecol. 2018;218(2):161–80. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2017.11.576.

19. Dodd J. M., Jones L., Flenady V. et al. Prenatal administration of progesterone for preventing pretermbirth in women considered to be at risk of preterm bir th. Cochrane Database Syst Rev. 2013;31(7):CD004947. https://doi.org/10.1002/14651858.CD004947.pub3.

20. Jarde A., Lutsiv O., Park C. K. et al. Effectiveness of progesterone, cerclage and pessary for preventing preterm birth in singleton pregnancies: a systematic review and network meta-analysis. BJOG. 2017;124(8):1176–89. https://doi.org/10.1111/1471-0528.14624.

21. Romero R., Conde-Agudelo A., El-Refaie W. et al. Vaginal progesterone decreases preterm bir th and neonatal morbidity and mortality in women with a twin gestation and a shor t cervix: an updated meta-analysis of individual patient data. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017;49(3):303–14. https://doi.org/10.1002/uog.17397.

22. Farine D., Mundle W., Dodd J. The use of progesterone for prevention of preterm birth. J Obstet Gynaecol Can. 2008;30(1):67–71. https://doi.org/10.1016/S1701-2163(16)32716-5.

23. SMFM clinical guidelines. Progesterone and preterm birth prevention: translating clinical trials data into clinical practice. Am J Obstet Gynecol. 2012;206(5):376–86. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2012.03.010.

24. FIGO Working Group on Best Practice in Maternal – Fetal Medicine. Best practice in maternal–fetal medicine. Int J Gynecol Obstet. 2015;128(1):80–2. https://doi.org/10.1016/j.ijgo.2014.10.011.

25. Di Renzo G. C., Cabero Roura L., Facchinetti F. et al. Preterm labor and birth management: recommendations from the European Association of Perinatal Medicine. J Matern Fetal Neonatal Med. 2017;30(17):2011–30. https://doi.org/10.1080/14767058.2017.1323860.

26. Hassan S., Romero R., Vidyadhari D. et al. Vaginal progesterone reduces the rate of preterm birth in women with a sonographic short cervix: a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011;38(1):18–31. https://doi.org/10.1002/uog.901.

27. McNamara H.C., Wood R., Chalmers J. et al. (2015) STOPPIT Baby Follow-Up Study: The effect of prophylactic progesterone in twin pregnancy on childhood outcome. PLoS One. 2015;10(4):e0122341. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0122341.

28. Coomarasamy A., Williams H., Truchanowicz E. et al. A randomized trial of progesterone in women with recurrent miscarriages. N Engl J Med. 2015;373(22):2141–8. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1504927.

29. Norman J. E., Marlow N., Messow C-M. et al. Vaginal progesterone prophylaxis for preterm birth (the OPPTIMUM study): a multicentre, randomised, double-blind trial. Lancet. 2016;387(10033):2106–6. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(16)00350-0.

30. Ovarian stimulation for IVF/ICSI. Guideline of the European Society of Human Reproduction and Embryology. ESHRE Reproductive Endocrinology Guideline Group, 2019. 136 p. Available at: https://www.eshre.eu/Guidelines-and-Legal/Guidelines/Ovarian-Stimulation-in-IVF-ICSI. [Accessed: 16.07.2020].

31. Romero R., Stanczyk F. Z. Progesterone is not the same as 17-hydroxyprogesterone caproate: implications for obstetrical practice. Am J Obstet Gynecol. 2013;208(6):421–6. https://doi.org/10.1016/j.ajog.2013.04.027.

32. Romero R., Yeo L., Miranda J. et al. A blueprint for the prevention of preterm birth: vaginal progesterone in women with a short cervix. J Perinat Med. 2013;41(1):27–44. https://doi.org/10.1515/jpm-2012-0272.

33. Meis P. J., Klebanoff M., Thom E. et al. Prevention of recurrent preterm delivery by 17 alpha-hydroxyprogesterone caproate. N Engl J Med. 2003;348(24):2379–85. https://doi.org/10.1056/NEJMoa035140.

34. Zaqout M., Aslem E., Abuqamar M. et al. The impact of oral intake of dydrogesterone on fetal heart development during early pregnancy. Pediatr Cardiol. 2015;36(7):1483–8. https://doi.org/10.1007/s00246-015-1190-9.

35. Zaqout M., Aslem E., Abuqamar M. et al. Association between oral intake of dydrogesterone during early pregnancy and congenital heart disease: a case-control study. Lancet. 2017;390:S8. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(17)32059-7.

36. Koren G. Dydrogesterone exposure in the first trimester of pregnancy and fetal malformations. Motherisk Int J. 2020;1:11.

Источник

Версии

1. Version of Record от 2020-09-24

Метаданные

Об авторах

Макацария А Д.
ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
Ди Ренцо Д. К.
ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет); Центр пренатальной и репродуктивной медицины Университета Перуджи
Риццо Д.
Римский университет Тор Вергата
Бицадзе В. О.
ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
Хизроева Д. Х.
ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
Блинов Д. В.
Институт Превентивной и Социальной Медицины; Клинический Госпиталь Лапино, ГК «Мать и Дитя»; Автономная некоммерческая организация дополнительного профессионального образования «Московский медико-социальный институт имени Ф. П. Гааза»
Вовк Е. И.
ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет имени А. И. Евдокимова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Говоров И. Е.
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Гурьев Д. Л.
ФГБОУ ВО «Ярославский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации; ГБУЗ Ярославской области «Областной перинатальный центр»
Дикке Г. Б.
ЧОУ ДПО «Академия медицинского образования имени Ф. И. Иноземцева»
Зайнулина М. С.
ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации; СПб ГБУЗ «Родильный дом № 6 имени профессора В. Ф. Снегирева» и Городской акушерский гематологический центр
Захарова Н. С.
ГБУЗ «Городская клиническая больница имени В. В. Виноградова Департамента здравоохранения города Москвы»
Ковалев В. В.
ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Комличенко Э. В.
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Крамарский В. А.
Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования - филиал ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Логинов А. Б.
СПб ГБУЗ «Родильный дом № 6 имени профессора В. Ф. Снегирева» и Городской акушерский гематологический центр
Мальцева Л. И.
Казанская государственная медицинская академия - филиал ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Немировский В. Б.
Родильный дом № 1 - филиал ГБУЗ «Городская клиническая больница № 67 имени Л. А. Ворохобова Департамента здравоохранения города Москвы»
Пономарев Д. А.
Родильный дом № 4 - филиал ГБУЗ «Городская клиническая больница имени В. В. Виноградова Департамента здравоохранения города Москвы»
Рудакова Е. Б.
ФГБУ «Государственный научный центр Российской Федерации - Федеральный медицинский биофизический центр имении А. И. Бурназяна» Федерального медико-биологического агентства России; ГБУЗ Московской области «Московский областной перинатальный центр»
Самбурова Н. В.
ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)
Серова О. Ф.
ГБУЗ Московской области «Московский областной перинатальный центр»
Тетелютина Ф. К.
ФГБОУ ВО «Ижевская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Третьякова М. В.
ООО «Лечебный Центр»
Унгиадзе Д. Ю.
Батумский государственный университет имени Шота Руставели; Центр здоровья «Медина» имени Ирис Борчашвили
Цибизова В. И.
ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр имени В. А. Алмазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Предметная рубрика

COVID-19

Название журнала

Obstetrics, Gynecology and Reproduction

Страницы

374-383

Тип документа

journal article

Тип лицензии Creative Commons

CC BY

Правовой статус документа

Свободная лицензия

Источник

elpub

Поиск по репозиторию

Статья

О доказательной базе микронизированного прогестерона

Похожие публикации

Источник

Версии

Метаданные