Статья

Эффективность и безопасность применения фавипиравира при COVID-19 легкого и среднетяжелого течения: результаты рандомизированного исследования

Татьяна Александровна Руженцова, Павел Владимирович Чухляев, Дарья Александровна Хавкина, Александр Александрович Гарбузов, Родион Александрович Осешнюк, Татьяна Николаевна Солуянова, Ирина Викторовна Шестакова, Адель Юнусович Вафин, Елена Петровна Дмитрикова, Джаваншир Мустафаев, Татьяна Николаевна Домостроева, Мария Викторовна Отпущенникова, Константин Александрович Покровский, Марина Геннадьевна Русанова, Дмитрий Алексеевич Быстрицкий, Татьяна Николаевна Маркова, Елена Анатольевна Каплун, Диана Викторовна Петина, Наталья Эдуардовна Костина, Виктория Сергеевна Лесина, Сергей Григорьевич Щербак, Алина Сергеевна Агафьина, Юрий Федорович Брук, Олег Юрьевич Бронов, Евгений Игоревич Шульц, Эмилия Николаевна Красавина, Михаил Юрьевич Самсонов, Аркадий Владимирович Зинченко, Мария Викторовна Никольская, Виктория Александровна Разживина, Ольга Владимировна Филон,
2020

Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности применения фавипиравира у амбулаторных и госпитализированных пациентов с лабораторно подтвержденной новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) легкого и среднетяжелого течения, по сравнению со стандартно применяемой этиотропной терапией. Материалы и методы. Было проведено открытое, рандомизированное, многоцентровое, клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения фавипиравира у пациентов с COVID-19 легкой и среднетяжелой формы. В исследование было включено 168 пациентов в возрасте 18-60 лет с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 (по ПЦР мазков из рото- и носоглотки). Среди них на момент включения в исследование и начало терапии 127 пациентов получали лечение амбулаторно, а 41 – в стационаре. Пациенты были рандомизированы в соотношении 2:1. Группа 1 получала фавипиравир по 1800 мг два 2 в день в 1-й день, далее: со 2-го по 10-й дни - по 800 мг 2 раза в день). В группе 2 проводили стандартную терапию: умифеновир + интраназальный интерферон альфа-2b или гидроксихлорохин до 10 дней. Все пациенты получали необходимую сопутствующую симптоматическую терапию. В качестве комбинированной первичной конечной точки была взята оценка медиан периода до улучшения клинического статуса и до элиминации вируса. Результаты и обсуждение. По данным исследования установлено, что при применении фавипиравира клиническое улучшение регистрировали на 4 дня быстрее, чем при стандартной терапии: медианы времени составили 6,0 (МКД: 4,0; 9,3) дней и 10,0 (МКД 5,0; 21,0) дней, соответственно. Клиническое улучшение на 7-е сутки в группе 1 наступало в 1,5 раза чаще: у 52,7%, в то время как в группе 2 - у 35,7%. Частота элиминации вируса, как на 3-й, так и на 5-й день в группе, получавшей фавипиравир, была значимо выше: на 3-й день - у 71,4% пациентов в группе фавипиравира и у 57,1% в группе стандартной терапии, а на 5-й день: у 81,2% и 67,9%, соответственно. Фавипиравир хорошо переносился пациентами. Большинство нежелательных явлений имели легкую степень тяжести. Достоверных различий между сравниваемыми группами по частоте нежелательных явлений выявлено не было. Вывод. Полученные результаты подтверждают преимущество применения фавипиравира по сравнению с умифеновиром в сочетании с интерфероном и гидроксихлорохином у пациентов с COVID-19 легкого и среднетяжелого течения.

Цитирование

Похожие публикации

Документы

Источник

Версии

  • 1. Version of Record от 2020-10-20

Метаданные

Об авторах
  • Татьяна Александровна Руженцова
  • Павел Владимирович Чухляев
  • Дарья Александровна Хавкина
  • Александр Александрович Гарбузов
  • Родион Александрович Осешнюк
  • Татьяна Николаевна Солуянова
  • Ирина Викторовна Шестакова
  • Адель Юнусович Вафин
  • Елена Петровна Дмитрикова
  • Джаваншир Мустафаев
  • Татьяна Николаевна Домостроева
  • Мария Викторовна Отпущенникова
  • Константин Александрович Покровский
  • Марина Геннадьевна Русанова
  • Дмитрий Алексеевич Быстрицкий
  • Татьяна Николаевна Маркова
  • Елена Анатольевна Каплун
  • Диана Викторовна Петина
  • Наталья Эдуардовна Костина
  • Виктория Сергеевна Лесина
  • Сергей Григорьевич Щербак
  • Алина Сергеевна Агафьина
  • Юрий Федорович Брук
  • Олег Юрьевич Бронов
  • Евгений Игоревич Шульц
  • Эмилия Николаевна Красавина
  • Михаил Юрьевич Самсонов
  • Аркадий Владимирович Зинченко
  • Мария Викторовна Никольская
  • Виктория Александровна Разживина
  • Ольга Владимировна Филон
Тип документа
  • preprint
Тип лицензии Creative Commons
  • CC BY
Правовой статус документа
  • Свободная лицензия
Источник
  • covid19-preprints.microbe.ru